藥物顆粒粘性測(cè)試方法

藥物顆粒的粘性與藥物的配方及成分有關(guān)，藥物顆粒的粘聚性取決于顆粒本身的性質(zhì)，藥物顆粒的粘性和粘聚性都會(huì)對(duì)生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型產(chǎn)生影響，而粘性會(huì)影響藥物從口腔到食管中的服用體驗(yàn)，顆粒粘聚性和粘性的綜合作用結(jié)果可以反映藥物的整體品質(zhì)。藥物顆粒的粘性測(cè)定是藥品間質(zhì)量控制的一項(xiàng)重要檢驗(yàn)指標(biāo)，它能夠反映一種藥品在經(jīng)過自然界不同環(huán)境因素影響時(shí)，其粉末顆粒表面的粘性情況，從而給藥品的質(zhì)量控制提供參考。

上海保圣TA.XTC-20藥物顆粒粘性測(cè)試儀用于測(cè)試不同藥物顆粒的粘聚性和粘性，探索不同樣品的粘性和粘聚性差別，為配方選擇和優(yōu)化工藝提供數(shù)據(jù)支持，是制藥企業(yè)專業(yè)測(cè)試藥物藥品粘度的儀器，可以客觀評(píng)價(jià)藥物顆粒的粘性，對(duì)力學(xué)指標(biāo)結(jié)果給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述。避免人類感官品評(píng)的局限性，可得到不同樣品準(zhǔn)確、穩(wěn)定、重復(fù)性好的粘性參數(shù)。

一、藥物顆粒粘性測(cè)試方法：

1.測(cè)試儀器：

上海保圣TA.XTC-20藥物顆粒粘性測(cè)試儀

2. 樣品處理

0.1g 樣品顆粒中加入一滴水

3.測(cè)試樣品示意圖

二、實(shí)驗(yàn)過程分析及結(jié)論

在質(zhì)構(gòu)數(shù)據(jù)分析中，樣品的粘性一般指樣品顆粒與外部產(chǎn)生的粘附性能，而樣品的粘聚性一般指樣品顆粒內(nèi)部的抗拉伸或抗變形性能。最大負(fù)力可以表征樣品的粘性。在該實(shí)驗(yàn)方法和參數(shù)的條件下，測(cè)試樣品粘性數(shù)值呈現(xiàn)出較好的重復(fù)性。樣品 A-1 至 A-3 最大負(fù)力依次為2.779gf、2.866gf、1.247gf，樣品 C-1 的最大負(fù)力為 0.652gf。從以上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以看出，A-1 和 A-2 的粘性較大，樣品 A-3 的粘性較小，樣品 C-1 的粘性最小。

粘聚性由于受到測(cè)試樣品量的影響，在本實(shí)驗(yàn)中，呈現(xiàn)數(shù)據(jù)差異較大。探頭返回時(shí)，由于受到外部粘力和內(nèi)部粘聚力的共同作用，在用最大負(fù)力表征粘性的同時(shí)，我們用拉伸長(zhǎng)度來表征樣品顆粒的粘聚性，但是從數(shù)據(jù)分析（因重復(fù)性差，未附數(shù)據(jù)）來看，樣品的拉伸長(zhǎng)度重復(fù)性不好。我們和樣品廠家需要通過進(jìn)一步溝通來探討樣品顆粒粘聚性的測(cè)試目的和樣品處理方法，從而建立更有效和更準(zhǔn)確的測(cè)試方法，以期達(dá)到我們的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，其?shù)值可用于分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型，有助于優(yōu)化配方和工藝。